民企风采 | 浙江博锐生物制药有限公司自主研发创新单抗药物首发上市

(上报时间:2023-6-12)

发布日期:2023-06-16 11:32 访问次数: 信息来源:富阳区工商联

  6月6日,胥口商会会员单位——浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)自主研发和生产的首款国产CD20抗体1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)的商业首发仪式隆重举行。

  自此,安瑞昔®作为博锐生物首款自主研发的创新药物正式向全国发售。博锐生物也正式完成了以安佰诺®、安健宁®、安佰特®、安舒正®、安瑞泽®和安瑞昔®为核心的“六安”时代的构建。

  在过去20多年里,R-CHOP方案是应对CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)通用的一线治疗方法,但随着淋巴瘤患者群体的不断扩大,临床急需高效的解决方案以缓解迟迟未能得到满足的患者需求。安瑞昔®作为国家1类创新型生物制剂,适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,在完全缓解率及改善患者长期生存方面,具有明显优势,为淋巴瘤患者提供了更经济、获益更显著的治疗选择。除了DLBCL适应症,安瑞昔®也开展了原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床研究,未来有望为ITP患者带来新的福音。

  随着首发仪式的启动,安瑞昔®带着全体博锐人的期望正式踏上了商业化新征程。目前,博锐生物商业化团队近800人,相关业务支持部门也在不断壮大,注册、生产和市场准入等跨部门联动协作,全方位地为安瑞昔®的投产入市持续保驾护航。

  博锐生物CEO、富阳区政协委员王海彬博士表示:“作为首款国产CD20抗体1类新药,安瑞昔®将成为博锐生物继安瑞泽®后又一款重磅产品,市场潜力值得期待。希望博锐生物以高效率的供应链体系、高质量的标准、高速度的营销全力推进安瑞昔®上市,福慧更多的患者,巩固并持续提升在免疫领域的领先地位。”

  今年以来,博锐生物相继获得2个药品注册证书、1个上市许可申请受理通知书、3个药物临床试验批准通知书和1个药物临床试验受理通知书。博锐生物持续深耕以探索更多创新药物和治疗方法,现有20+主要在研产品,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗和ADC等。